Microfiltración de alta porosidad Estéril PES Membrana hidrófila para cartucho de filtro pliado

0.22 μM Membranas PES Película sin soporte para la fabricación de filtros de cartuchos PES

Todas las materias primas utilizadas para la producción de membranas eran adecuadas para la fabricación de filtros de grado farmacéutico,y las líneas de producción fueron diseñadas y fabricadas por un fabricante de máquinas de membrana de clase mundial. The operating conditions and procedures in the membrane manufacturing were computer controlled so that the membranes produced have precise pore sizes and desired mechanical and filtration performance properties.

Las membranas Lenge PES son altamente asimétricas con una capa de retención integral uniforme y distinta.Las membranas tienen una alta porosidad superficial y una distribución gradual del tamaño de los poros en la dirección opuesta a la filtración.Por lo tanto, las membranas tienen la capacidad de retener partículas de varios tamaños y especies biológicas.

· Alto flujo

· Gran capacidad

· Alta resistencia mecánica

· Alta porosidad

· Baja lixiviación
 

La validación de las pruebas bacterianasB. diminutaLa retención para cartuchos de grado farmacéutico de 0,22 μm se realizó de acuerdo con el método F838-05 de la Sociedad Americana de Pruebas y Materiales (ASTM).Filtros de grado farmacéutico de 22 μm con retención superior a 1 x 10⁷UFC deB. diminutapor cm2 de superficie efectiva del filtro.

Características y beneficios
 

• Cumple con la prueba de reactividad biológica de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP),En vivo< 88> para pruebas de bioseguridad, citotoxicidad y hemólisis.
• La capa de prefiltro altamente asimétrica optimizada para el máximo rendimiento de flujo y rendimiento.
• Membrana hidrófila que se moja rápida y completamente, lo que resulta en una filtración rápida con flujos superiores y altos rendimientos, fácilmente mojada para pruebas de integridad confiables.
• Compatible con el EtO, la irradiación gamma y los métodos de esterilización SIP/autoclave.

Métodos de sellado
 

• Mecánica
• Calor
• Ultrasonido
• Soldadura por RF
• Moldeado de inserción

Membrana LENGE frente a alguna otra marcaCubierta
 

Micrógrafo SEM para la superficie de la membrana microporosa PES (0,22 μm)
 

LENGE Membrana de alguna marca Membrana
 

Se muestra con aumento de 5000X

Comentarios: La membrana LENGE tiene más y menos microporosas que algunas membranas de marca.

Prueba de la capacidad de retención de suciedad - 0,22 μm de membrana PES por PVP

Prueba con caldo de fermentación

Prueba de capacidad de retención de suciedad - membrana de 0,22 μm PES mediante caldo de fermentación

Las condiciones de las condiciones de ensayo se establecen en el anexo I del Reglamento (UE) n.o 1308/2013.

Prueba por el 2,5% de suero bovino

Prueba de la capacidad de retención de suciedad - Membrana de 0,22 μm PES por suero bovino al 2,5%

Observaciones: 3M Vmax= 143 L/m2; LENGE Vmax= 204 L/m2

Consistencia de punto de burbuja - cartuchos de filtro PES de 0,22 μm