Cuadro de acceso VHP de 1400 mm x 800 mm x 2200 mm en la industria de la biotecnología

1. Objetivo y aplicación:

   • La caja de pase VHP es un equipo especializado utilizado en entornos controlados, como salas limpias, para facilitar la transferencia de materiales, equipos o personal entre diferentes zonas o áreas.
   • Se emplea principalmente en industrias con estrictos requisitos de limpieza y esterilidad, como la fabricación farmacéutica, la biotecnología y la atención médica.

2. Proceso de esterilización por VHP:

   • El VHP Pass Box está equipado con un sistema de esterilización de peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP).
   • Durante el proceso de transferencia, la cámara de la caja de pases se expone al VHP, que mata efectivamente cualquier microorganismo, incluidas las bacterias, virus y esporas, presentes en los artículos que se transfieren.
   • Esto garantiza la esterilidad de los materiales introducidos en el ambiente de la sala limpia.

3. Diseño y construcción:

   • La caja de pases VHP suele tener un diseño robusto, hermético y no derramador, a menudo hecho de acero inoxidable u otros materiales adecuados.
   • Incluye una cámara interna donde se colocan los artículos, y se lleva a cabo el proceso de esterilización por VHP.
   • La caja de pases puede tener varias características, como puertas de bloqueo, flujo de aire controlado y sistemas de monitoreo de presión, para mantener las condiciones requeridas de la sala limpia.

4. Procedimiento operativo:

   • La operación de la caja de pases VHP sigue un protocolo específico para garantizar la integridad del entorno de la sala limpia.
   • Esto incluye la limpieza previa de los artículos, el inicio del ciclo de esterilización por VHP y la transferencia cuidadosa de los materiales a través de la caja de pases.
   • Se han establecido procedimientos estrictos para evitar la contaminación cruzada y mantener la calidad del aire y los diferenciales de presión deseados.

5. Mantenimiento y validación:

   • El mantenimiento regular, que incluye controles del sistema VHP, reemplazos de filtros y pruebas de fugas, es crucial para garantizar el rendimiento y la fiabilidad continuos de la caja de pases VHP.
   • Se realizan procesos periódicos de validación y certificación para verificar el cumplimiento de la caja de acceso con los estándares y regulaciones de la industria, como los establecidos por organismos reguladores como la FDA o la ISO.

Peróxido de hidrógeno vaporizado

Concentración VHP - no se establece ningún valor específico de concentración, cuanto menor mejor bajo la condición de cumplir con los requisitos de esterilización

Temperatura y humedad: aumento de la temperatura no superior a 5°C, humedad no superior al 80%

Presión de la cámara -- alrededor de 10-20Pa presión ligeramente positiva para evitar la infiltración de aire en el área de fondo

La industria de las vacunas se utiliza generalmente para la entrega:

• guantes y máscaras para los ojos estériles;
• frasco y tapa estériles;
• Medio aséptico; registro;
• óvulos embrionarios;
• Tanque de fermentación, etc.
   

Sala de animales de laboratorio:
Cuarto de la jaula o traslado de animales

La cámara de descontaminación VHP (peróxido de hidrógeno vaporizado) se utiliza normalmente para la esterilización de la superficie exterior de cualquier objeto,que no es adecuado para el AUTOCLÁVE y es compatible con el PERÓXIDO DE HIDrógeno en fase de vapor.

• Fosa de cimientos reservada, equipamiento interno y nivel del suelo
• Cuerpo de la puerta fijo en varios puntos, alta resistencia, sin flacidez
• Ventana dividida, la situación de la cámara se puede ver claramente
• Si hay una cámara de esterilización térmica seca/húmeda alrededor, se recomienda aislar la placa de acero de color.

Principio de funcionamiento

Prueba de estanqueidad del aire de la cámara:JG/T 382-2012 ‧caja de aprobación‧ (() - 500 Pa de presión mantenida durante 20 min,≤ - 250 Pa)
Detección de fugas HEPA: se puede hacer detección de fugas de escaneo in situ para una alta eficiencia del suministro de aire y el escape
Limpieza: clase estática A

Está equipado con salida de polvo PAO y salida de detección de concentración aguas arriba, que puede realizar una detección de fugas de escaneo eficiente de la entrada de aire.

Descripción del producto

La cámara de descontaminación VHP está diseñada para dos zonas de superficie diferentes, para la transferencia del producto de una zona de clasificación inferior a una zona de clasificación superior (zona no ▌estéril a zona estéril),sin efectuar el equilibrio de la zona respectiva, transferencia de productos libres de contención a una zona clasificada más alta.

Características y características

• Proceso de esterilización < 120 min. para realizar múltiples operaciones de esterilización en un día.

• Detención de emergencia.

• El filtro de descomposición puede reducir eficazmente la concentración de VHP restante.

• Consumo muy bajo de peróxido de hidrógeno.

Parámetros y especificaciones técnicas

Dibujo de ingeniería

Proceso de esterilización y esquema del vaporizador

Línea de producción

1. Hay 10 máquinas de soldadura automática y 2 máquinas de soldadura láser.
2. Soldadura completa en lugar de soldadura puntual.
3. Marca del motor: Rosenberg, EBM, etc.
4. Marca del PLC: Siemens, Schneider y otros.
5. Apoyo para la verificación del equipo.

Documento de validación

• FDS
• DQ
• GRASA
• I&OQ
• El SAT
• PQ
• ¿Qué quiere decir?